铂生卓越推动干细胞药物从高价向普及化转变

铂生卓越在干细胞药物生产领域的突破

在北京经济技术开发区的铂生卓越生物科技（北京）有限公司，干细胞药物的生产技术正在经历重要的转变。随着企业生物反应器的多次升级，当前的50升量产反应器单批次可生产近1000亿干细胞，足以满足1200名患者的临床使用。

铂生卓越于2025年1月获得国家药监局的附条件批准，其自主研发的艾米迈托赛注射液成为国内首款获批的干细胞治疗药物，定价远低于美国同类产品，为患者提供了新的希望。

背景与技术进展

铂生卓越自2010年成立以来，研发团队便致力于脐带间充质干细胞的研究，历经数年技术攻关。WhatsApp网页版2013年时，国内几乎没有以药品路径申报的干细胞产品。经过多年的努力，企业终于在2018年获得了进行临床试验的批准，并在技术上取得关键突破。

在规模化生产中，铂生卓越面临着如何保证药品质量和生产一致性的挑战。为此，企业搭建了标准化的大规模细胞生产线，借助三维可降解微载体悬浮培养技术实现全封闭自动化生产。当前的生产线可以在9天内完成若干传统人工工艺所需的两年产出量。

未来展望与产业化目标

艾米迈托赛注射液至今已成功救治了700余名重症患者，显示了干细胞治疗的巨大潜力。铂生卓越正在建设一个2.4万平方米的AI全智能干细胞超级工厂，预计到2026年底将建成48条智能化生产线，这将成为国内最大的干细胞药物产业化基地。

同时，公司将数字化与智能化应用于整个生产环节，从供者筛查到成品放行，确保药品质量与临床效益的可控性。铂生卓越还在推动AI驱动的创新平台，以提高临床试验的效率与数据质量。

公司创始人陈晓颖强调，只有在技术创新与产业化的双重驱动下，才能实现真正惠及患者的成果。铂生卓越的目标是不断推动干细胞技术的发展，为更多患者带来希望与治愈的可能。

文章来源：https://finance.sina.com.cn/tech/roll/2026-07-24/doc-iniiwent1775894.shtml