感冒灵药品说明书修订：警示服药期间不得驾驶

国家药监局近日发布公告，要求对感冒灵的全部口服剂型说明书进行修订，强调服药期间不得饮酒和驾驶。该药的销量达20亿元，成为经典“国民神药”。

在公告中，国家药监局指出，药品说明书须明确警示：“服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料”“服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。”这些规定的背景是近年来公众对用药安全意识的提升。

“药驾”指的WhatsApp网页版是驾驶人员在服用可能影响中枢神经功能的药物后仍然驾车，增加交通事故的风险。湖南省药品流通行业协会原秘书长黄修祥指出，感冒灵的成分中包含马来酸氯苯那敏，这是一种抗组胺药，可能引起嗜睡、乏力等副作用，影响驾驶安全。

尽管部分人群在服药后未明显感觉困倦，但协调和反应能力仍可能受损。早在2024年，国家药监局已要求对该药的说明书进行修订，但相关警示信息未足够显眼地展示在外包装上。

根据新规，相关企业需在2026年10月15日前将修订后的说明书报备，之后9个月内须更换已出厂药品的说明书和标签。除了要警惕“药驾”风险，药师还提醒该药与退烧药联合使用可能增加肾毒性风险。

该规定的实施是否会影响企业的销售情况尚待观察。感冒灵的主要生产公司华润三九的“999感冒灵颗粒”，销量多年领跑市场。尽管2026年上半年其营业收入有所增加，但归母净利润却出现下滑，未来的市场情况需持续关注。

文章来源：https://news.sina.com.cn/c/2026-07-30/doc-inikqcsp5195675.shtml